應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責推進研發質量管理體系的建設，組織制定研發質量管理制度；
2、根據公司研發產品委托/受托情況，負責建立研發產品委托/受托文件體系；
3、負責組織各研發項目開展符合研發質量管理體系要求，審核研發過程中各項記錄，確保研發數據真實、有效；
4、負責按GMP要求審核研發變更、偏差、驗證等文件；
5、負責跟進研發產品中試批、注冊批、驗證批等生產過程，確保生產真實性；
6、負責組織研發產品發補、自查、現場核查及整改等相關工作
7、負責組織研發產品相關成品、中間體、物料等質量標準的修訂，以及研發產品委托/受托相關文件起草、修訂；
8、負責受托產品的質量協議審核；
9、負責審核與研發質量研究活動相關異常情況處理報告，參與偏差、OOS/OOT調查、分析、評估，制定合理的CAPA并進行跟蹤；?
10、負責團隊成員工作的指導、監督、培訓及考核。
崗位要求：
1、碩士及以上，藥物制劑或藥學相關專業
2、5年以上知名制藥企業相關工作經驗，熟悉GMP及相關法律法規
3、具備較強的溝通表達能力、做事認真細致。
注：聯系我時，請說是在荊州人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區莫干山路866號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
杭州中美華東制藥有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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杭州莫干山路866號
